不过通过别人来影响到GCP的审查,终究是下策。
景萧然还有第二手的准备!
FDA,美国食品药品监督管理局,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
神州实验室在申请华夏GCP审查的同时,也同步申请了美国FDA审查。
想要通过FDA审查的难度要比GCP大得多,毕竟美国目前来说还是全球科技的中心圈。
大部分行业的标准、指南都是美国所制定和发布的。
目前来看,神州实验室的免疫检查点抑制剂虽然在GCP审查遭遇了不小的难题。
但是如果能够顺利通过美国FDA的审查,那绝对可以反过来给GCP施压!
一个药物如果能通过FDA审查,那绝对远远超过了GCP的标准。
华夏GCP,以徐利为代表的委员,没有道理再继续卡着审查,不允许神州实验室通过。
否则整个华夏GCP的公信力会大大降低。
更何况徐利只是GCP委员,尚没有绝对的权力决定一个药物的生死。
不过,想要通过FDA审查的难度远高于GCP,想要短时间通过FDA审查不是易事。
景萧然想到了辉瑞!
在美国,景萧然仅有的人脉资源,就是辉瑞。
这还是靠着“新型口服抗凝药”所累积起来的人脉。
但是自从神州实验室拒绝将“免疫检查点抑制剂”的专利转让给辉瑞之后,双方的关系陷入了冰点。
一度和景萧然关系很好的哈里斯,也迫于辉瑞内部的压力,很长的一段时间里没有和神州实验室联系了。
如果辉瑞能够帮忙,凭借着辉瑞在美国的影响力,那神州实验室短时间内通过FDA审查的可能性就会变得很大!
景萧然将所有的风险和可能性都列举了出来……
现在能和辉瑞合作,那便是最好的一个选择!
……
美国,辉瑞公司总部。
哈里斯正在听下属汇报辉瑞上个季度的业绩,特别是针对“新型口服抗凝药”!
“哈里斯先生,截至到上个月30号,我们新型口服抗凝药物上个季度的营业额为12亿美元!”
“目前已经连续三个季度增长,这个季度增长最后,达到了20%的增幅。这也是因为整个华夏区开始重视新型口服抗凝药,所有营业额有一个爆发性的增长!”
“但是,我们公司其他领域,比如肿瘤领域的营业额不尽如人意,被阿斯利康等公司压制得很死!”
“目前更是有传言,阿斯利康的抗肿瘤新药——免疫检查点抑制剂,马上就要研发成功了,这对于辉瑞肿瘤领域是一个十分严重的打击。”
“哈里斯先生,上一次董事开会,强调了我们未来在抗肿瘤的规划,一定要占据至少10%的份额!”
听完下属的汇报,哈里斯先是笑容满面,然后渐渐收敛,最后眉头已经深
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